Klinická štúdia na testovanie modifikovaného citrusového pektínu pri karcinóme prostaty: aktuálne prebiehajúci nábor pacientov do skúšania fázy III

Posledná úprava 24.05.2021

V súčasnosti prebieha nábor účastníkov do klinického skúšania fázy III, ktorého cieľom je skúmať účinky modifikovaného citrusového pektínu (MCP) PectaSol-C® na kontrolu hladín prostatického špecifického enzýmu (PSA) u pacientov s karcinómom prostaty. Táto štúdia realizovaná v Meir Medical Center v Kfar-Saba v Izraeli bude hodnotiť účinnosť MCP u pacientov, u ktorých sa nepretržite zvyšujú hladiny PSA pri biochemickom relapse karcinómu prostaty.

„MCP preukázal účinnosť proti karcinómu prostaty a iným karcinómom vo viacerých predchádzajúcich štúdiách a toxikologické štúdie preukázali, že je mimoriadne bezpečný,“ uviedol hlavný investigátor Daniel Keizman, MD, z Genitourinárnej onkologickej služby Onkologického inštitútu v Meir Medical Center. „Ďalej skúmame, či môže MCP pomôcť pacientom, u ktorých došlo k biochemickému relapsu karcinómu prostaty. Pre týchto pacientov, žiaľ, neexistuje žiadna štandardná liečba.“

S výnimkou nemelanómových karcinómov kože je karcinóm prostaty najčastejším karcinómom u mužov ako aj druhá najčastejšia príčina úmrtia na rakovinové ochorenie. U približne 33 % pacientov s karcinómom prostaty, ktorí predtým podstúpili operačnú alebo radiačnú liečbu, došlo k biochemickému relapsu ochorenia, t. j. k sériovému zvyšovaniu hladín PSA bez dôkazu metastáz.

Klinické skúšanie fázy III s názvom „Účinok modifikovaného citrusového pektínu na kinetiku PSA u pacientov s biochemickým relapsom karcinómu prostaty so sériovým zvyšovaním PSA,“ sa snaží stanoviť, či je MCP účinná voľba pre týchto pacientov. MCP je špecializovaná forma citrusového pektínu, ktorý je upravený na špecifickú molekulovú hmotnosť a štruktúru na umožnenie absorpcie do krvného obehu a zvýšenie bioaktivity. Preukázalo sa, že MCP inhibuje zápalový proteín galektín-3, ktorý sa spája s agresivitou rakoviny, chronickým zápalom a fibrózou.

MCP preukázal antikancerogénny účinok v predklinických aj klinických štúdiách, zmierňuje rast nádoru a metastáz; urýchľuje apoptózu rakovinových buniek a selektívne podporuje činnosť a účinnosť imunitného systému. Konkrétne sa preukázalo, že MCP v predklinických modeloch inhiboval karcinóm prostaty, prsníka a hrubého čreva ako aj melanóm. V pilotnej klinickej štúdii MCP predlžoval čas do zdvojnásobenia PSA u mužov s agresívnym karcinómom prostaty. Okrem toho sa v predklinických štúdiách preukázalo, že MCP pôsobí synergicky s chemoterapiami ako sú doxorubicín a paklitaxel, čím maximalizuje ich antikancerogénny vplyv. Početné skúšania u ľudí a správy z prípadových štúdií ďalej preukázali, že MCP viaže a eliminuje z krvného obehu ťažké kovy ako sú olovo, ortuť a arzén bez ovplyvnenia hladín nevyhnutných minerálov.

Výskumní pracovníci hľadajú na zaradenie do tejto klinickej štúdie 60 pacientov s karcinómom prostaty, ktorí podstúpili liečbu a došlo u nich k zvýšeniu hladín PSA
bez dôkazu metastáz. V rámci tejto otvorenej štúdie sa bude podávať 4,8 gramov MCP PectaSol-C trikrát denne počas šiestich mesiacov. Pacienti budú ďalej klinicky sledovaní aj počas nasledujúcich štyroch mesiacov. Všetky podrobnosti o štúdii nájdete tu na webovej stránke clinicaltrials.gov.

„Vďaka svojej schopnosti viazať galektín-3 preukázal MCP sľubný potenciál proti viacerým karcinómom,“ hovorí Dr. Keizman. „Dúfam, že toto skúšanie fázy III rozšíri naše poznatky o schopnosti MCP pomáhať pacientom s karcinómom prostaty, ktorí čelia biochemickému relapsu.“

Podrobné informácie o Modifikovanom Citrus Pektíne nájdete na PectaSol | PectaSol-C® Modifikovany Citrus Pektin

Zdroj: www.dreliaz.org Isaac Eliaz, MD, MS, LAc

Komerčný článok

Máte otázku týkajúcu sa tejto témy? Pýtajte sa



Podporte eOtazky lajkom

Čítajte viac